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?#30740;?#21487;吸收胶原蛋白缝合线

本产品的诞生结束了世界外科缝线史上无真正纯天然生物蛋白缝线和单纤维成线的历史。

外科缝线领域一个具有划时代意义的里程碑

可吸收胶原蛋白缝合线(商品名:?#30740;蓿?/i>是采用一种新型纯天然蛋白质材料,运用生物学原理加工而成的缝合线。

本产品荣获国家发明专利,已被认定为高新技术产品

其名称是一个以产品成分及结构特点审评命名的。

材料特性及性能指标

为患者带来减轻?#32431;?#21644;负担的价?#25285;?#26377;营养作用,促进早日康复的价?#25285;?#27809;有形成疤痕组织的机理,有很好美容效果的价值

物理性能

表面光滑、条干均匀一致、抗张强度大、带医用缝合针

化学性能

pH值6~7.5、重金属≤2ug/ml、胶原蛋白含量>93%

生物性能

无菌、无热源?#20174;Α?#26080;急性全身性毒性?#20174;Α?#32454;胞毒性?#20174;?#19981;大于I级、皮肤致敏率为0%、溶血率<5%、PII为0.3

01
纯天然生物性、无须化学合成
02
来?#20174;?#28023;狸鼠肌腱组织,为I型胶原蛋白
03
线体结构为天然成线型的实性单股结构、非编织状、表面光滑
04
实性单股结构,不易沾染细菌,抗侵力强,适合感染伤口的缝合
05
抗张强度大,不会导致切口裂开
06
8~15天完全吸收、无毒副作用,无化学残留,不形成钙化
07
组织相容性好,不引起人体排异?#20174;?/dd>
08
通过胶原蛋白酶降解,降解终产物为?#34987;?#37240;
09
产品本身为营养蛋白,能促进切口组织愈合
10
不留针眼,无压迹,不形成皮下硬块,无疤痕

实现了三大?#38750;?/h3>
  • 纯天然生物蛋白材料
  • 单纤维线体结构
  • 高强度快吸收特性

解决了四大问题

  • 有化学残留的问题
  • 可能有引发炎症?#20174;?#30340;问题
  • 化学材料吸收后?#21248;?#20307;没营养价值的问题
  • 有形成疤痕组织机理的问题

给患者带来四大价值

  • 没有化学残留,给患者带来健康的价值
  • 不引起炎症?#20174;Γ?#20026;患者带来减轻?#32431;?#21644;负担的价值
  • 有营养作用,促进早日康复的价值
  • 没有形成疤痕组织的机理,有很好美容效果的价值

?#30740;?#21487;吸收胶原蛋白缝合线产品对比表

缝线类型对比 ?#30740;?#21487;吸收胶原蛋白缝合线 一般其它可吸收缝合线 一般不可吸收缝合线 备注
材料对比 纯天然胶原蛋白材料(动物肌腱) 人工化学合成材料(PGA材料) 聚丙烯、尼龙、钛合金等材料 产品申报时要注明
线体结构对比 单股线体结构(单纤维线体结构) 编织状线体结构(多纤维线体结构) 编织状线体结构(多纤维线体结构) 产品申报时要注明
缝合线吸收特性对比 高强度快吸收特性8-15天、完全吸收 高强度吸收时间长(3-6周开始吸收,70-120天完全吸收) 高强度不吸收(一般情况7天左右拆线) 产品申报时要注明
吸收后残留情况对比 完全吸收无化学残留 完全吸收后在人体内有化学残留(残留时间为90-180天) 拆线后没有残留物 产品申报时要注明
吸收方式与吸收碎片对比 酶降解吸收、吸收碎片为?#34987;?#37240; 水解吸收、吸收碎片主要是水和二氧化碳 不吸收 产品申报时要注明
是否由材料结构引起炎症?#20174;?#23545;比 由于植入材料是单纤维结构,不会因为材料结构在人体内引起炎症?#20174;?/td> 编织状态和多纤维结构的植入材料一定有引起炎症?#20174;?#30340;可能。手术后炎症?#20174;?#20013;,由植入材料结构引起的占20% 编织状态和多纤维结构的植入材料一定有引起炎症?#20174;?#30340;可能手术后炎症?#20174;?#20013;由植入材料结构引起的比?#25910;?0% 这个情况在医用材料领域已成为共识
切口愈合?#32431;?#23545;比 由于吸收后的营养作用,能促进切口愈合,促进早日康复 切口正常愈合 拆线时会对切口有拉动作用,拆线时非常?#32431;?/td> 组织切片图和愈合?#32431;?#35266;察
切口愈合效果对比 由于快吸收,没有因材料形成疤痕组织的机理,有很好的外观美容效果,是非常理想的美容线 由于吸收时间长和纤维增生缠绕的医学原理,材料在完全吸收的过程中一定有形成疤痕组织的机理,在切口区域形成硬块和疤痕组织。间断缝合会形成蜈蚣瘢痕 拆线及时,拆线时特别注意,没有形成疤痕组织的机理 一般整形美容都不用可吸收缝合线
应用范围 由于受纯天然条件限制,缝合线的长度受到影响,因此产品定位于手术皮肤缝合。?#32454;?#30340;产品意义,应该是一种新型缝合材料,不是完整的缝合线 人工加工,长度不受限制,可用于除特别限制可吸收缝合线使用部位外的所有手术 人工加工,长度不受限制,可用于全部手术 不同的效果?#38750;?#36873;用不同的手术缝合线
市场情况对比 目前全世界无同类产品,材料来?#20174;?#31526;合规定生长期和健康标准的活动物肌腱,生产成本也非常高 同类产品,不同品?#21697;?#24120;多,产品基本来?#20174;?家缝合线专业生产厂家 产品类型和品牌很多,价格非常便宜 在各国家食药品管理机构可以检索

专注皮皮肤切口缝合的新型缝合材料

关于缝合方法:

本产品既可采用间断缝合方法又可采用皮内连续缝合方法进行体表切口皮肤缝合;其他可吸收缝合线一般不采用间断缝合方法进行体表切口皮肤缝合。

关于闭合方式:

采用本产品关闭皮肤切口能一?#38477;?#20301;,既不因缝线本身的原因产生疤痕、硬块,也不会形成针眼、压迹、死腔,更无化学残留物。 采用其他闭合方式如闭合胶类、闭合拉链类以及祛疤痕类产品,都有不足之处。

生物力学检测结果

组别 手术后第12天 手术后第18天 手术后第24天 手术后第30天
?#30740;?#32447;组(MPa) 1.78±0.13* 2.74±0.28* 3.27±0.75* 3.32±0.30*
对照组(MPa) 1.34±0.57 2.37±0.95 3.06±0.08 3.16±0.85

结论:?#30740;?#21487;吸收胶原蛋白缝合线组缝合切口抗张强度始终高于对照组缝合线。如下图所示:

组织切片

  • 缝线胶原纤维增生组织切片

  • 缝线吸收组织切片

  • 缝线炎症?#20174;?#32452;织切片

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